Beskrivning

Detta är ett snabbt Monkeypox Antigen Rapid Test från Orientgene för detektion av Monkeypox virus antigen (apkoppsvirus). Testet är ett lateralt flödes immunokromatografiskt snabbtest som kan utföras på helblod, serum, plasma eller svalgpinne (throat swab). Det ger resultat inom 15 minuter och är avsett för professionell användning vid screening och snabb diagnostik av monkeypox-infektion.

Så tas testet

Förberedelser – Provtagning enligt val av provtyp: helblod (fingertopp eller venös), serum/plasma eller svalgpinne. Testet bör utföras vid rumstemperatur (15–30 °C).
Genomförande – Applicera provet i provbrunnen (S) på testkassetten och tillsätt buffertlösning enligt instruktionerna. Blanda vid behov.
Väntetid – Vänta i 15 minuter innan resultatet avläses. Tolka inte resultatet efter 20 minuter.

Så tolkas testet

Negativt resultat: En färgband syns endast i kontrollzonen (C) → inget monkeypox-antigen detekterat.
Positivt resultat: Färgband syns i kontrollzonen (C) och i testzonen (T) → monkeypox-antigen detekterat.
Ogiltigt resultat: Inget band i kontrollzonen (C) → testet är ogiltigt och ska upprepas med ett nytt test.

Detektionstid – Hur långt bakåt i tiden testet ger utslag?

Testet detekterar aktuell aktiv infektion genom virusantigen. Det är mest känsligt under den akuta fasen av infektionen (vanligtvis under utslag eller symtomperioden). Det visar inte tidigare genomgången infektion.

Gränsvärde – Vilken nivå ger utslag på testet?

Testet är utformat med hög känslighet för Monkeypox-virusantigen. Exakta limit of detection (LOD) anges i produktens instruktioner (ng/ml eller TCID50).

Korsreaktioner – Annat som kan ge positiva resultat

Testet är specifikt för Monkeypox-virus, men korsreaktioner kan i sällsynta fall förekomma med andra ortopoxvirus (t.ex. variola, vaccinia eller cowpox) på grund av antigenlikhet. Interferens från blod, slem eller andra ämnen i provet kan påverka resultatet.

Rekommendation: Ett positivt resultat bör bekräftas med molekylärtest (PCR) enligt lokala riktlinjer. Negativt resultat utesluter inte infektion, särskilt vid låg virusbelastning. Följ alltid instruktionerna som medföljer produkten exakt. Testet är CE-märkt och har 24 månaders hållbarhet.